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(資料圖)

據港交所消息，11月17日生物制藥公司維昇藥業遞表港股主板，大摩及Jefferies為聯席保薦人。據了解，維昇藥業是一家專注于內分泌相關治療領域的生物醫藥公司，該公司核心產品隆培促生長素已完成全球3期關鍵試驗。

維昇藥業所處的生長激素市場規模高達百億，這也吸引了包括紅杉資本在內的機構入局。不過鈦媒體App注意到，由于成立時間較短，維昇藥業至今仍無一款產品實現商業化，高額的研發開支令公司持續虧損。

成立4年連續虧損，公司尚無商業化產品

據招股書披露，維昇藥業成立于2018年，是一家處于后期階段、臨近商業化的創新型生物制藥公司，專注于為特定內分泌疾病提供創新及潛在同類最佳或同類首創治療方案。

招股書顯示，維昇藥業2020年、2021年營收分別為39.3萬、125.1萬元；期內虧損分別為9897萬元、4.85億元；維昇藥業在2022年前7個月營收為183萬元，上年同期的營收為25.4萬元；期內虧損為1.3億元，上年同期的期內虧損為2.74億元。

收入開支情況，來源：招股書

值得注意的是，維昇藥業的產品尚未獲準進行商業銷售，未從產品銷售產生任何收入，因此自成立以來，維昇藥業處于持續的經營虧損中。

“絕大部分虧損原因為研發開支及行政開支?！本S昇藥業表示，由于公司未來會進一步進行臨床研發活動、繼續進行候選藥物的臨床開發并尋求監管批準、將管線產品商業化以及增聘必要人員以經營業務，預計未來幾年虧損狀態仍會持續。

據招股書披露，報告期內維昇藥業的研究及開發成本分別為6519萬元、2.74億元、7814萬元。其中，公司核心產品隆培促生長素研發成本分別為人民幣4970萬元、人民幣1.942億元、人民幣3740萬元，分別占同期研發成本總額的76.2%、70.8%、47.8%。

安永大中華區生命科學與醫療健康行業聯席主管合伙人吳曉穎對鈦媒體App表示，創新藥賽道本身屬于高風險、長周期的行業，其核心競爭力就在于持續的研發能力。不過對于臨床階段往商業化發展的企業，研發占比必定會從極高的比例慢慢走到相對合理的區間。

鈦媒體App注意到，相較于去年，維昇藥業隆培促生長素的研究及開發成本大幅減少。公司解釋稱“主要由于2022年4月完成了隆培促生長素的3期關鍵試驗?！?/p>

然而，研發投入占比過高，或導致部分藥企造血能力不足。事實上，近年來因反復臨床失敗或商業化進展緩慢而致藥企瀕臨破產的例子也不少。

“藥企的盈利能力來自于差異化價值的產品、商業化能力以及企業的運營效率。”就如何平衡藥企研發投入和盈利增長，吳曉穎建議，企業要不斷檢驗自己的定位和中長期戰略布局，根據外部環境調整業務計劃。“這是一個需要不斷動態調整達到平衡的過程?！?/p>

百億市場競爭激烈，療效尚有爭議

據維昇藥業自述，公司核心產品隆培促生長素(lonapegsomatropin)有潛力成為用于治療兒童生長激素缺乏癥的同類最佳候選藥物，并已完成了全球3期關鍵試驗，預計將于2023年向國家藥監局提交生物制品上市申請。

維昇藥業首席執行官兼執行董事盧安邦曾公開表示：“隆培促生長素是目前唯一證實對比生長激素日制劑優效的長效產品?！备鶕S昇藥業公布的實驗結論，隆培促生長素或生長激素日制劑治療52周后，年化生長速率（AHV）分別為10.66厘米/年和9.75厘米/年(組間差異0.91，95%置信區間：0.37~1.45，p=0.0010)，達成研究主要終點，即隆培促生長素并非劣于生長激素日制劑。

弗若斯特沙利文的資料顯示，中國的人生長激素市場規模在2021年為15億美元，預計到2025年將增至26億美元，自2021年至2025年的年復合增長率為15.6%，并且到2030年將增至47億美元，自2025年至2030年的年復合增長率為12.7%。

來源：弗若斯特沙利文分析

或許出于對生長激素賽道的看好，維昇藥業近幾年來頻頻獲得資本的青睞。

2018年11月，維昇藥業完成自Vivo Capital及Sofinnova的A輪融資，并合共募資4000萬美元；2021年1月，維昇藥業完成1.5億美元的B輪融資，其中紅杉中國基金領投，奧博資本、夏爾巴、Cormorant、HBM Heal thcare Investments、鼎豐生科資本、Logos Capital、晨嶺資本跟投。

鈦媒體App注意到，國內目前生長激素廠商數量相對較少，龍頭集中度高。Global Info Research研究報告顯示，長春高新（000661.SZ）旗下長春金賽藥業規模占比約75%，是絕對霸主，其次為安科生物（300009.SZ）占比14%，聯合賽爾占比8%，三家合計占比高達97%。在與行業“大佬”的正面交鋒中，維昇藥業能否脫穎而出還不能妄下結論。

盡管市場前景樂觀，但從專業醫學角度來看，生長激素的作用似乎有被夸大之嫌。

“注射生長激素確實有促進身高的作用，但主要是針對于一些矮小癥患者。”鈦媒體App從一位有著多年臨床經驗的內分泌學專家口中得知，由于疾病所造成的矮小，即使患者本身不缺乏生長激素也需要治療，但治療周期會很長。

據悉，矮小癥是指同一種族、性別及年齡的個體，在相似的生活環境中，身高低于正常人群平均身高的兩個標準差(-2SD)或低于第三個百分位(-1.88SD)。數據顯示，2021年中國18歲以下矮小癥患者人數約為820萬人。

“生長激素并不是增高萬能藥。盲目注射不僅花冤枉錢，還可能給健康帶來隱患?！鄙鲜鰧＜姨嵝?，生長激素注射過多可能會引起骨質疏松、糖代謝異常等問題，因此要規范使用，避免濫用。

關鍵詞： 促生長素